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國家一類生物藥奧木替韋單抗注射液正式投放市場

發布時間:2022-02-13 10:32:00 來源: 編輯: 0次瀏覽

2月12日,全國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,河北省首個獲批上市的國家一類生物藥——奧木替韋單抗注射液(迅可),在石家莊市太行國賓館舉行新品上市發布會。河北省政府領導及有關省直部門負責人,石家莊市政府領導,銀行資產證券等金融機構負責人,醫藥行業專家和國家、省市重要媒體記者出席了新品發布會。

發布會上,冀中能源集團黨委書記、董事長楊印朝首先在致辭中對各位與會領導和嘉賓的到來表示熱烈歡迎,并對長期以來關心和支持企業改革發展的各級領導、各界朋友表示由衷的感謝。

楊印朝表示,作為省屬重點骨干企業,冀中能源集團深入貫徹落實省委省政府和省國資委決策部署,按照“產業板塊化、資源集約化、管理專業化”思路,著力打造“煤炭與新能源、醫藥健康、化工與新材料、現代服務”四大業務集群,正在開啟企業轉型升級高質量發展的新征程。

華北制藥是冀中能源集團醫藥板塊的核心企業,為民族制藥工業發展做出了重要貢獻,此次獲批上市的奧木替韋單抗注射液,是華北制藥歷時17年自主研發的一個重磅產品,具有良好社會效應和廣闊市場前景。

冀中能源集團將以此次新品上市為契機,深刻把握企業運行規律,全力指導和支持華北制藥加強自主創新,深化內部改革,加快轉型升級,加速企業振興步伐;將進一步加大與業界同仁合作力度,擴大合作領域,深化合作層次,努力實現更高水平的共贏發展、協同發展;將全面貫徹上級決策部署,加快推進傳統產業轉型升級和新興產業培育發展,努力爭當河北省穩增長、調結構、轉方式的排頭兵和主力軍,經歷過洗禮的冀中能源,一定會呈現出虎虎生風的嶄新姿態,在“建設現代化經濟強省、美麗河北”進程中展現大型國企的作為和擔當。

冀中能源集團黨委副書記、副董事長、總經理劉鍵表示,奧木替韋單抗注射液是華北制藥自主研發的國家一類新藥,是全國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,也是河北省藥企第一個獲批上市的國家一類生物藥。近年來,冀中能源集團堅定高質量發展戰略方向,堅持穩中求進,突出質量效益,不斷優化醫藥板塊產品業務結構,生物藥已連續多年持續保持全省領先地位。下一步,冀中能源集團將一如既往,貫徹落實好上級各項決策部署,全力推動企業實現更高質量、更有效率、更可持續發展,為河北省經濟社會發展做出新的更大貢獻。

華北制藥股份公司黨委書記、董事長張玉祥介紹了企業和產品有關情況。他表示,華北制藥有著“共和國醫藥工業長子”的美譽,經過60多年的改革發展,現已成為國內最大的化學藥、生物藥研發和生產企業之一,產品遠銷100多個國家和地區。此次新上市的奧木替韋單抗注射液,就是企業通過優化生物藥產業結構,自主研發的重磅產品。該產品能夠精準靶向中和狂犬病毒,高效阻斷病毒侵入細胞,上市后具有廣闊的市場前景和臨床應用價值。

在發布會現場,與會領導共同推動多米諾推桿,開啟了奧木替韋單抗注射液上市之門。該產品的上市填補了國內狂犬病毒單抗市場的空白,將彌補我國狂犬病被動免疫制劑供應不足的現狀,同時也將為實現世界衛生組織提出的2030年消除人類因狂犬病致死的目標做出更大貢獻。

會議第二階段,華藥股份公司副總經理高健以PPT展示形式對迅可產品特點、研發經過、獲批上市等情況進行了介紹。

服務商代表進行了表態發言,表示將積極利用華北制藥品牌、質量優勢,做好產品推廣,為更多患者服務。

會后,來自新華社、中國經濟時報、河北日報等十余家國家、省市重點媒體記者就企業生物藥發展規劃、迅可上市意義、17年研發歷程等問題進行了專題采訪。

新聞鏈接:

2022年1月,華北制藥歷經17年不懈研發,擁有自主知識產權的國家一類新藥——奧木替韋單抗注射液獲批上市,主要用于狂犬病的被動免疫,可靶向性中和體內狂犬病病毒,以補充狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白。該品種是國內首家上市的重組人源抗狂犬病毒單克隆抗體,填補了國內狂犬病毒單抗的空白,將彌補我國狂犬病被動免疫制劑供應不足的現狀。
  據悉,該產品的上市開啟了華北制藥戰略轉型的新篇章,其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑也已進入II期臨床試驗階段,MG011、MG021等一批生物藥已啟動Ⅰ期臨床試驗,長效EPO、重組人諾如病毒疫苗正在進行相關質量研究,10余個生物藥處在不同的研發階段,形成了梯次化的生物藥產品布局。這將為華藥集團做大做優生物醫藥產業,打造全國知名的生物制藥企業夯實了基礎,同時也為冀中能源集團積極構建以能源、醫藥健康、化工新材、現代服務為核心的“三助一輔”產業發展新格局起到了重要支撐作用。

冀中能源集團新聞中心 崔橋/文   范林鎖/攝影


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