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華北制藥奧木替韋單抗注射液獲批上市

發布時間:2022-01-28 15:55:00 來源: 編輯: 0次瀏覽

1月25日,華北制藥正式取得國家藥品監督管理局頒發的奧木替韋單抗注射液(迅可?)藥品注冊證書,標志著奧木替韋單抗注射液正式獲批上市。

奧木替韋單抗注射液為國家一類新藥,是華北制藥自主研發的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液,用于狂犬病毒暴露者的被動免疫,研發歷時17年,耗資近2億元。

該產品主要與人用狂犬病疫苗聯用,以補充人用狂犬病疫苗主動免疫過程中的抗體空白,可直接中和體內狂犬病毒,起到被動免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。

奧木替韋單抗注射液是華北制藥集30余年生物藥物研發優勢,全力打造的拳頭生物產品,也是繼重組乙肝疫苗(CHO細胞)、吉姆欣、吉賽欣、EPO等多個生物技術藥品實現產業化后,在生物技術領域結出的又一碩果。

隨著奧木替韋單抗注射液的上市,其同系列升級品種——狂犬單抗組合制劑NM57S/NC08,也已進入II期臨床試驗階段。華北制藥將一如既往堅持“一切為了人類健康”的企業宗旨,為開啟我國狂犬病被動免疫制劑的新時代交上優異答卷。


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